首页 科研生产 质量安全

公司建立了质量管理体系,在公司质量副总的直接领导下,品控部管理全厂质量工作,各岗位人员的职责明确;品控部下设质量保证(QA)、质量控制(QC)两个组,配备学历和经验符合要求的人员并履行相关质量职能。

质量控制组配备了检验所需的检验仪器,对重金属、致病菌具有完全的检验能力并按照文件要求开展原辅料、包装材料、中间体、成品等的取样和检测,定期开展洁净区尘粒数和微生物数、工艺用水等的检测。

质量保证组建立了持续稳定性考察、变更控制、内外部质量事故处理、质量风险管理、OOS调查处理、CAPA、开展验证、产品稳定性研究、内部审计和产品质量年度回顾等工作,建立600余质量体系文件,从研发产品输入到最终产品输出,设立150余质量控制点,确保产品质量可靠性、追溯性、安全性。

QM质量手册:质量体系作概括表述,阐述及指导质量体系实践。1个

CX程序文件:规定各项活动的方法和评定规则。39个

QM技术标准、管理标准、操作标准:可操作性可实施性。1个

PDCA管理循环八步骤 1、分析质量问题中各种影响因素。
2、找出影响质量的主要原因。
3、针对主要原因,提出解决的措施并执行。

持续改进,质量升级 4、检查执行结果是否到达了锁定的目标。
5、把成功的经验总结出来,制定相应标准。
6、把没有解决或新出题的问题转入下一个PDCA循环去解决。